美国食品药品监督管理局召回强生芬太尼止痛贴

sunlangwolf

多次被安全警告的芬太尼止痛贴再次惹祸了。美国食品药品监督管理局（FDA）13日宣布，召回25微克剂型（25-microgram-per-hour）芬太尼止痛贴（其中包括已过期或2009年12月以前到期的产品），因这些产品存在严重缺陷。

　　此次被召回的止痛贴商品名为“多瑞吉”(Duragesic)，生产厂家为强生旗下的PriCara公司以及山德士公司。这些止痛贴存在内部药品可能渗漏到包装外的风险。如果病人或其家人直接接触到渗漏出来的大剂量的镇痛药物，可能会导致呼吸困难，过量更可致命。

　　芬太尼是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效麻醉镇痛药，由于其药性相当于普通吗啡的100倍，所以能够缓解剧烈疼痛，但过量使用可导致呼吸困难，极度渴睡，失去正常思考、说话或走路的能力，并可能造成缺氧而死。

　　一直以来，芬太尼止痛贴的安全性频频遭到质疑。在去年12月芬太尼止痛贴就因使用不当可能导致患者死亡而遭到FDA的安全警告，而早在2005年FDA就曾对芬太尼发出过类似警告，当时该药物被怀疑与至少120起患者死亡有关。

　　芬太尼于1999年进入中国市场，商品名为“多瑞吉”。面对多次安全指责，该药品的引入者西安杨森一直强调，在中国投入临床使用的芬太尼包括使用说明都是通过中国食品药品监督管理局严格审核，完全符合规定。在按照医生处方和说明书正当使用的前提下，“多瑞吉”是安全的。(北京商报)