我国首个基因重组人源化单抗药上市

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我国首个基因重组人源化单抗药上市

在近日召开的“肿瘤分子靶向治疗新进展研讨会”上，百泰生物药业有限公司董事长白先宏宣布，我国第一个基因重组人源化单克隆抗体药物——泰欣生（尼妥珠单抗），已经获得国家食品药品监管局的新药证书和生产批文，通过了GMP认证，现已投入批量工业化生产，并于近日成功上市。

　　百泰生物药业有限公司以研发和生产治疗恶性肿瘤的人源化单克隆抗体和疫苗为主营方向，承担了国家高新技术产业研究发展“863”计划、国家高技术产业化示范工程等重大项目。

　　据了解，泰欣生能够特异性针对肿瘤细胞进行靶向治疗，在杀伤肿瘤细胞时不损伤正常组织。临床研究结果证实：泰欣生联合放疗、化疗对头颈癌、神经胶质瘤、结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌等多种癌症有治疗效果。 (中国医药报)