发酵生产中的GMP问题

wilson · 发表于 2008-7-15 17:30:35

请教各位发酵人：
1、在试验室阶段的全部工艺操作过程，是否需要按照GMP进行管理？
例如试验室的仪器、设备是否要进行“4Q”管理？
2、试验室操作主要有哪些管理制度？

细履平沙 · 发表于 2008-7-16 09:15:46

建议尽量按照GLP或ISO/IEC17025管理要求去做，可能一开始不能符合，以后后越来越好的。管理的好，研究成功可能性才高。

细履平沙 · 发表于 2008-7-16 09:17:40

实验室操作方面的管理制度可能包括：操作质量要求，SOP，安全规定等。

gonghuan · 发表于 2008-7-26 15:47:21

按照GMP和ICHQ7的要求，实验室管理应该纳入到GMP的范围种

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