血液制品现状

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血液制品现状探讨

作者：佚名    终端市场来源：本站原创    点击数：460    更新时间：2006-12-8
[关键词]：血液制,人血白蛋白,凝血因子,疫苗
健康网讯：

　　近些年来，虽然国内血液制品品种逐步增加，开发出冻干人凝血酶、凝血因子
等高附加值产品，但蛋白类产品还是占到了绝大多数。血液制品主要指以健康人血
液为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。作为血液的替代
品，在医疗急救及某些特定疾病的预防和治疗上血液制品有着其它药品不可替代的
重要作用，拥有广泛的市场前景。一般来说，新鲜血液保质期为21天，血液制品保
质期短则两年，长的可达5年。而且，在查明病症的情况下，医疗机构大都使用血
液制品而不是新鲜血液。这个全球约100亿美元的市场,为那些掌握血液制品生产技
术的企业提供了广阔的空间。

　　统计数据还表明，人血白蛋白已经成为临床上不可缺少的品种，在国内畅销的
药品中备受关注——2001年我国医院人血白蛋白市场已达到了22.20亿元，2002年
同比上一年增长了19.75％，而2003年在此基础上又增长了15.79％，突破了30亿元
；2005年国内重点城市样本医院人血白蛋白购入总金额同比上一年增长了14.53％
，其中纯进口制品市场份额不到20％，而国内产品占了80％以上。受我国进入老龄
化社会和人口自然增长等许多客观因素的影响，我国人血白蛋白市场还将快速增长
。
　　据业内人士统计，在去年的血液制品市场上，人血白蛋白在全球的销量也只有
4300万瓶，而国内的销量就达到1300万瓶（以平均10g/瓶为标准），除去进口的2
50万瓶，国内生产的也有1050瓶，占相当大的比重。免疫球蛋白去年国内市场的总
销售量在300万瓶左右（以平均2.5g/瓶为标准）。如果以销售比例计算的话，在国
内血液制品的每10亿元销售额中，人血白蛋白的销售额就占到8亿～9亿元，而随着
健康保健意识的提高及疑难病发病率的上升，人血白蛋白的需求量一直保持平稳增
长，年增长率在10％～15％之间。

　　在欧美等国血液制品的销售构成中，主要以抗凝血因子为主导，能够占到40％
。其余各类丙种球蛋白占25％，白蛋白占25％，其它副产品占10％；而我国目前血
液制品收入结构中，白蛋白占75％，各类丙球占20％，其它副产品占5％，相差非
常悬殊。

　　“血液制品中的特种免疫性球蛋白和凝血因子类产品、疫苗、诊断试剂行业中
的免疫诊断试剂具有很大的投资价值，血液制品细分行业中，特种免疫性球蛋白和
凝血因子类产品市场潜力巨大，但是我们的企业涉及的都不多。”北京瑞康健生物
技术发展有限公司总经理邵岩对国内血液制品深度开发的“功力不足”深有体会。

　　事实上，国内血液制品综合开发水平不高已经成为行业多年的顽疾，从每吨血
浆中所能提取的产品情况来看（血浆分离技术），国内开发较好的华兰生物能提取
7～8种，上海莱士则有5～6种，一般企业普遍多在3～5种。而世界品牌企业已经能
提取22～25种左右，此外尚有7～8种新品正处于临床研发、试验和申报中（疫苗不
计算在内）。

　　现实的情况是，如果我们不想办法尽量从血浆内开发出更多的新产品，不但生
产成本下不来，现在本来就已经很紧张的血浆资源也被白白浪费掉了。

　　邵岩认为，目前开发困局的形成源于方方面面，企业规模小、开发周期长、整
体研发水平不足、开发出的产品短期难见效等，特别是受国家整顿政策影响较大，
目前原料血浆来源吃紧，“前两年的买方市场又开始转向卖方市场，在供不应求的
情况下开发新产品就更乏人问津了。”

　　“疫苗类产品将来很可能是国内血液制品生产企业转型的一个共同选择。”已
经提前转型的陕西意德生物制品公司总经理党翔表示。陕西意德已从几年前的传统
蛋白类产品销售转型为主攻疫苗类产品，在党翔看来，“传统血液制品成本高、风
险大、受政策影响特别明显，对企业来说都是必须要考虑的‘高危险’因素。”

　　“4月份9部委出台的《转制方案》对行业内的影响非常大”，上海莱士一位销
售负责人表示，“企业必须想办法收购血站，这样才有自己的原料基地，但是，这
是一笔不小的开支，那些无力收购的企业因为没有了原料来源就只能被淘汰掉。”
他认为，这其实是从政策层面推动了行业整合，“对小企业来说可能是个坎儿，对
大企业和行业来说应该是件好事。”

　　事实上，随着血浆采供管理更加规范严格，血浆供应趋于紧张，血浆供应量将
成为制约企业扩张的重要因素，因此企业所掌握的单采血浆站资源和对其的管理将
成为决定企业未来行业地位的关键。

　　在政策的助推之下，中国血液制品市场“两极化”的发展趋势逐渐显现：以华
兰生物、上海生物制品所、天坛生物、蓉生药业等技术资源和市场资源相对充裕的
厂家市场占有率在不断扩大，而大量弱势厂家的市场占有率在日益缩小。与此同时
，高进入壁垒所形成的相对封闭的竞争环境更有利于龙头企业的发展。自2001年起
，为了规范血液制品行业的无序恶性竞争，国家不再审批新的血液制品企业，大大
提高了血液制品行业的行政进入壁垒；而鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求
，我国对进口血液制品采取了严格的管制措施，不得从疯牛病疫区进口血液制品，
目前仅可从美国和澳大利亚进口部分血液制品，使得国内现有38家生产企业具有垄
断经营性质，竞争秩序趋于规范，市场份额向优势企业集中。

　　据业内人士分析，在血液制品企业规模的划分上，大概有以下标准：大型国际
血液制品生产企业，年处理血浆能力大概在1000吨左右；中型国际血液制品生产企
业的年处理血浆能力则需要在100～1000吨；小于100吨的则属于小型企业。在国内
只有血液制品大户华兰生物、成都蓉生、蜀阳、上生所、莱士等企业的年处理血浆
能力超过300吨，但也只是属于中型企业的标准，整个中国所有血制品企业的年采
浆量还没有国外一个跨国巨头的年采集量大，因而国内血液制品企业需要新一轮的
竞争洗牌，来达到做强做大的目的。(中国医药报)