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FDA更新艾塞那肽(Exenatide)医生处方信息

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发表于 2008-8-21 15:47:39 | 显示全部楼层 |阅读模式
艾塞那肽(Exenatide)是2型糖尿病治疗药物,由美国Eli Lilly and Company公司与Amylin公司共同研发的第一个肠降血糖素类似物(incretin mimetics),是人工合成的由39个氨基酸组成的多肽,为皮下注射剂。FDA共接收30份其上市后不良反应报告,报告本品与急性胰腺炎相关。2007年10月,FDA曾发布医生用药处方信息,其后,又有6例服用本品发生出血性、坏死性胰腺炎报告。
    FDA再次在医生处方信息中强调,医生应告诫患者服用本品期间若出现不明原因的、持续的严重腹痛,无论伴有或不伴有呕吐,应立即就医。如果发生疑似胰腺炎,应先停止服用艾塞那肽。如果确诊为胰腺炎,应采取相应治疗措施直至康复,而不可以再使用本品,除非确认系其他病因所致。  
    FDA要求艾塞那肽(商品名:Byetta)制造企业Amylin Pharmaceuticals, Inc.公司修改说明书,增加相应警告信息。
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发表于 2009-9-10 23:49:14 | 显示全部楼层
现在国内有人工合成方法吗?感谢。
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