引用第9楼hq0250于2007-04-22 17:39发表的“”:
请问楼主：关于2楼你所提到的灭菌柜的灭菌验证的方法是什么啊？能否告知我呢？谢谢！
可用以下几种方法，我们都用了
1让厂家来，在灭菌柜中的10几个个位置装上探头，按要求升温，保压，可从他们的电脑上看到每个点温度的变化，看是否和表显一致，每个点是否均匀。
2用留点温度计（可记录最高点的温度，很好买）十数个，放入灭菌柜，操作后，拿出看其记录的最高温度是否一致，相差是否过大，若和表县一致且十数个相差不大，即可。
3用生物试剂（嗜热芽孢杆菌，很小的一个试管状，比较好买）十数个，放入灭菌柜，操作后，和未放入的试剂37摄氏度培养，若放入灭菌柜的试剂试管未变色，且未放入的变色了，则说明灭菌柜合格，否则不合格。
靠罐一阀一般要反装， 否则物料和盘根接促很容易造成染菌
引用第11楼w_p5于2007-06-08 23:02发表的“”:
靠罐一阀一般要反装， 否则物料和盘根接促很容易造成染菌
一般管道上和物料流向是要正装，防止蒸汽或物料通过时将阀头垫子吹坏，靠罐一般因楼上所说原因与罐反装，因这些阀门一般过蒸汽，所以要经常检查，我们经常碰到垫子被蒸汽吹掉和吹翻的情况，很容易染菌。
目前到底是正装好还是反装，我们这里仍然意见不是很统一。因为正装反装都存在问题。
我们的大罐一般是对罐反装。
欢迎大家发表意见。
我今天才看到这个帖子！写的真好。个人建议把这个帖子置顶，让更多的人分享！！！！！！！一定会对大家有好处的。
真实案例:N
单罐连续染菌5批,原因分析:公用系统排除,菌种排除.可能:罐体设备和人员操作.
人员操作:三个资质较深的精英分别进行消毒,问题仍然存在,暂作排除,重点转到设备.
罐体设备:拆检本罐空气粗精滤、近罐第一阀，对轴封、蛇管、视镜等试漏，消后依然染菌。
检修人员再次下罐，对搅拌连接、档板和各焊缝进行查找死角，发酵问题。槽杠与罐壁的焊缝有裂口，内可见积料。清理焊合，再消，呵呵，，，问题解决。晚上可以睡个好觉了。
再谈一下过滤器方面的内容
1现象：一段时间，几个罐同时出现问题，刚开始几罐中后期染芽孢，后来消后就染，染菌菌型较杂，球和各种杆菌。这几罐种子罐不同。
2分析：因为刚开始只染芽孢且几个罐集中爆发，认为是补料问题；但同时补料罐无菌正常。且这几罐在补料管道上的分布没有规律，补料原因排除。同时怀疑过滤器，对精滤进行消毒。查接种管道和盘管，正常。仍然染菌。
因为所染菌型较杂，大家还是怀疑过滤器。
3拆开一看，预过滤几乎全部被击穿，精滤上全是颗粒。可以肯定精滤是问题所在。换后无菌正常，然后将全部过滤器拆了一遍，出问题的就有3个。此后问了下老员工，说这几个罐几年前同时换的某个厂家的过滤滤芯。此厂家我们不常用，但使用中其寿命远低于我们常用的厂家滤芯。
图片时同一厂家精滤使用3年后情况（不是上面这次染菌时照的，是另一次染菌后照的）。
白色物质是滤芯敲打后掉的，是粘合剂还是什么没搞清楚，但量极大。
谢谢！内容非常好,都是生产一线实际情况，有价值。日积月累整理起来就是一本好书。我有个别案例内容很雷同就不说了。
一楼朋友，您说的情况我看了，我想问两个问题，您的小罐如何接料，您的排气管路是否通畅，您的蒸汽消毒结束后，如何操作，您的空气过滤系统使用什么材料，能否告知
我初步认为，这可能是系统问题，是某些方面您们还没有认识到
我做过阿维菌素经常出现染菌后不影响效价甚至提高单位情况,一般是先染短杆菌,过一段时间后由于不适应罐内环境会变为芽孢,变为芽孢的罐批基本不影响效价.分析原因一方面变芽孢后芽孢对代谢影响很小;另一方面可能短杆菌与生产菌共生.但是阿维罐染了很短小的杆菌对发酵影响很大,甚至可能提前放罐.
引用第15楼008chf于2007-06-09 16:48发表的“”:
图片时同一厂家精滤使用3年后情况（不是上面这次染菌时照的，是另一次染菌后照的）。
白色物质是滤芯敲打后掉的，是粘合剂还是什么没搞清楚，但量极大。
.......
没听说精滤能用3年的。
1、不同厂家的滤芯寿命不一样，应咨询厂家，最好咨询厂家的客户。
2、厂家所说寿命是个参考。进罐频率、空气流量等对寿命影响较大，应考虑进去。
3、还需要注意的一个问题是，一个大罐一般用好几跟滤芯，这就存在某跟滤芯膜完整性造破坏形成“短路”现象，很可能导致“短寿”。国产滤芯用一年后就不保险了。
4、最好买套膜完整性检测仪器，用一年后检测。一般超过300巴就不保险，500巴就坚决丢弃。